Anvisa realiza revisão da norma de rótulos de medicamentos

O objetivo da revisão da norma de rótulos de medicamentos é estabelecer novos critérios para a rotulagem de medicamentos e produtos biológicos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) quer selecionar especialistas voluntários para participar do grupo de trabalho que vai revisar a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 71/2009. A norma estabelece regras para a rotulagem de medicamentos e da RDC 137/2003, que dispõe sobre frases de advertência de bulas e embalagens. Esse é o objetivo do Edital de Chamamento 11/2019. O edital foi publicado pela Anvisa no Diário Oficial da União na última sexta-feira (23/08). Com a revisão da norma de rótulos de medicamentos, a Anvisa pretende estabelecer novos critérios para a rotulagem de medicamentos e produtos biológicos. Além disso, outro objetivo da revisão é estabelecer novos critérios para as frases de alerta das bulas e embalagens. Dessa forma, permitindo uma maior interação entre o setor regulado e a Agência. A revisão inclui todas as categorias regulatórias de medicamentos e produtos biológicos. Os interessados podem fazer inscrição de 26 a 30 de agosto por meio de formulário eletrônico. O resultado final com os selecionados será publicado no Diário Oficial da União em 16 de setembro. Com ele, estará a portaria de designação do grupo de trabalho. Podem se inscrever para participar do grupo de trabalho profissionais de saúde, entidades representativas da indústria farmacêutica, setor produtivo de medicamentos ou qualquer outra instituição ou profissional. Dessa forma, os profissionais devem deter informações sobre normas técnicas para a rotulagem de medicamentos e produtos biológicos, com pelo menos cinco anos de experiência nacional ou internacional nas áreas de segurança do paciente, assuntos regulatórios relacionados ao registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos. Além disso, os demais critérios de seleção estão detalhados no edital. Fonte: Anvisa

Compartilhe!

Veja também

Estudo internacional aponta novos benefícios da VITAMINA D13/Mar/201913/03/19há 2 anos Quarta-feira, 13 de Março de 201913/03/2019 Nutriente também pode ser usado como protetor entre crianças asmáticas obesas Um novo estudo descobriu que a vitamina D pode ser protetora entre crianças asmáticas obesas que vivem em ambientes urbanos com alta poluição do ar em ambientes fechados. A pesquisa, da Escola de Medicina da John Hopkins University e financiada pelo Instituto Nacional de Ciências da Saúde Ambiental (NIEHS), foi publicada no Journal of......

Senado reabre discussão sobre fracionamento03/Jul/201903/07/19há 1 ano e 9 meses Quarta-feira, 03 de Julho de 201903/07/2019 A proposta para tornar compulsória a venda de medicamentos fracionados nas farmácias e drogarias, por meio do projeto de lei 98/2017, foi reaberta pelo Senado e deve ser debatida ainda neste mês em audiência pública. Previsto em decreto de 2006 e em resolução......

Dispositivos digitais abrem novas possibilidades na saúde13/Set/201913/09/19há 1 ano e 7 meses Sexta-feira, 13 de Setembro de 201913/09/2019 Durante 16 meses, um sistema vai monitorar a quantidade de oxigênio ministrada a pacientes de enfisema pulmonar. Com a inserção dos sensores, os dados sobre o volume de oxigênio serão transmitidos a uma base de dados. Profissionais de saúde poderão monitorar......

Voltar para Notícias